Productos de TELSTAR TECHNOLOGIES, SL

SISTEMAS DE FLUJO LAMINAR

Sistemas de Flujo Laminar LAF Los sistemas de flujo de aire laminar Telstar cubren las necesidades del sector de las ciencias biológicas con productos tanto estándar como personalizados: •Cabinas de flujo horizontal y vertical •Cabinas clase I, II y III •Cabinas de seguridad microbiológica (estándar, certificadas por TUV, personalizadas) •Contención de polvo: módulos, RABs y aisladores .

SISTEMAS DE CONTENCION

Sistemas de contención En el mercado farmacéutico internacional, cada vez más exigente con la protección del medioambiente, de los operadores y de los materiales, nunca se había registrado un mayor interés en relación con las mejoras de los estándares de seguridad, control de esterilidad y cumplimiento de la normativa. A medida que las aplicaciones se expanden hacia áreas menos tradicionales de los entornos de fabricación de productos farmacéuticos, laboratorios y hospitales, la disponibilidad de soluciones personalizadas ha resultado esencial para garantizar que los equipos se diseñan e instalan con la máxima efectividad, a la vez que se compaginan con las necesidades de flexibilidad, ergonomía y limpieza. Las tecnologías tradicionales de contención/asepsia tales como las cabinas de flujo laminar vertical (DFB), sistemas de flujo laminar (LAF), Aisladores de contención/asépticos y los sistemas de barreras de restricción de acceso (RABS) están experimentando avances gracias a la introducción de funciones adicionales que mejoran la tecnología de seguridad ambiental, de los operadores y de producto. Los diseños tales como las pantallas de contención en las cabinas de flujo laminar vertical mejoran la protección del operador, mientras que los aisladores flexibles y las cRABS (barreras de restricción de acceso cerradas) incorporan una nueva generación de esta tecnología que ya está disponible y que ofrece a nuestra base de clientes multitud de ventajas adicionales. Mediante la utilización de tecnologías de contención adicional como la flexible bag in-bag out y de transferencia cerrada como la RTP (puertos de transferencia rápida), así como la válvula de mariposa de dos piezas, la tecnología confiere al diseñador del sistema de contención la capacidad de combinar tecnologías para lograr el máximo efecto con la mejor disposición de elementos para la aplicación. Esto asegurará la reducción al mínimo de los fallos de contención a lo largo de los pasos del proceso. Consideramos que todos los procedimientos actuales de fabricación farmacéutica están sujetos a las directrices normativas establecidas por la FDA o la Agencia Europea de Medicamentos (EMEA) y prestamos atención especial al control de esterilidad de productos, así como a la asimilación de las necesidades en cuanto a seguridad y salud definidas por COSHH y OSHA que incorporan requisitos muy extensos de protección ambiental y del operador. Los paquetes de equipos llave en mano que ofrecemos están complementados por la implementación total de la documentación relevante de cGMP/GAMP, que incluye los paquetes IQ/OQ, FRS/ remisiones de los planes de calidad y todas las consideraciones de códigos de la industria de nuestros centros internacionales de fabricación para garantizar el cumplimiento, control y validación de todas las remisiones de información. .

SISTEMAS DE FLUJO LAMINAR PARA QUIROFANOS

Soluciones de flujo laminar para quirófanos Debido a los cambios demográficos que ha experimentado la sociedad, en especial en Europa, las exigencias de servicio de los hospitales han cambiado. La esperanza de vida se ha incrementado y continuará haciéndolo. A medida que las personas envejecen, aumentan las necesidades de tratamiento y curación, ya que, como es evidente, con la edad crece el número de posibles enfermedades. Adicionalmente, las capacidades tecnológicas médicas también están avanzando de forma espectacular, como por ejemplo, la posibilidad de realizar implantes naturales o artificiales, que será cada vez más habitual. Estos dos factores obligarán a las ciencias sanitarias a ampliar sus capacidades e instrumental. En particular, esto también será aplicable a la cirugía y a los quirófanos asociados. Cuanto mayor sea el nivel de exigencia sobre el trabajo de los cirujanos, mayores serán las demandas respecto a las instalaciones. La limpieza determina los parámetros más importantes de los quirófanos. Además de la adecuada esterilización del personal e instrumental, el aire del quirófano supone un factor decisivo. Las intervenciones quirúrgicas pueden constituir una fuente de infecciones que únicamente pueden detectarse posteriormente y que, por ello, se conocen como infecciones postoperatorias. Este problema no sólo pone en peligro la vida y la salud de los pacientes, sino que también ocasiona elevados costes postoperatorios a los hospitales, la sociedad y la economía en general, tales como prolongación de la estancia hospitalaria, tratamiento, medicación, intervenciones quirúrgicas múltiples, invalidez, demandas, pensiones, etc. Actualmente, todo esto resulta habitual en los hospitales, pero existen medios para evitarlo o, al menos, minimizarlo significativamente. .

SISTEMAS DE LIOFILIZACION

Sistemas de liofilización La liofilización y el perfeccionamiento de los equipos para llevarla a cabo han sido desde los inicios de Telstar un reto continuo de mejora. El diseño de equipos para llevar a cabo la sublimación de forma eficiente y de la forma más aséptica posible pronto llevo a desarrollar soluciones específicas tanto para los equipos de laboratorio como para los equipos de liofilización industriales. Con más de 45 años de experiencia, en Telstar nos hemos especializado en el diseño y fabricación de equipos GMP para el ámbito industrial y de equipos GLP para el área de laboratorio. Por este motivo el diseño de nuestros equipos se centra en un estricto cumplimiento de la normativa vigente y de las tendencias marcadas por nuestros clientes más exigentes. Esto nos ha llevado a perfeccionar los equipos de laboratorio, sobre todo en la obtención de datos de proceso y a nivel de reproducibilidad del mismo. En lo que respecta a los equipos de liofilización industrial, el peso de la innovación ha recalado sobre todo en los aspectos de control de proceso, esterilidad y automatización de la carga y descarga de producto. Nuestros retos de futuro pronto nos llevarán a sistemas inteligentes con autorregulación del proceso, control de la nucleación para la fase de congelación e innovaciones diversas para solucionar nuevas necesidades de nuestros clientes. .

SISTEMAS DE SECADO

Sistemas de Secado Los secadores al vacío permiten secar productos a muy baja temperatura, en ausencia de oxígeno y con posibilidad de recuperación del disolvente. Los secadores pueden ser estáticos, con el producto colocado dentro de bandejas sobre placas calientes. Un grupo de vacío con un condensador de disolventes reduce la presión dentro de la cámara y permite evaporar el disolvente a muy baja temperatura. Los secadores pueden ser también rotativos. En este caso el producto se carga dentro de un tambor giratorio que dispone de una camisa de calefacción. Un grupo de vacío con un condensador reduce la presión dentro del tambor a través de uno de sus ejes y permite evaporar el disolvente a muy baja temperatura. La rotación del tambor agita el producto en su interior, renueva constantemente la superficie de evaporación y aumenta la velocidad de secado. Los secadores al vacío son adecuados para gran variedad de productos en las industrias de química fina, química farmacéutica, cosmética y agroalimentaria: extractos de plantas medicinales, antibióticos, enzimas, productos cristalinos, colorantes, granulado de plástico, aditivos alimentarios, especias y condimentos, zumos de frutas, secado de productos que requieran un bajo contenido de humedad residual. .

SISTEMAS DE ESTERILIZACION

Sistemas de esterilización En Telstar tenemos una larga experiencia en el desarrollo de soluciones para todo tipo de aplicaciones, especialmente dentro del sector industria farmacéutica y de dispositivos médicos. En estas industrias, las regulaciones establecidas para la producción de productos estériles son cada vez más elevadas y exigen al fabricante poder documentar la reproducibilidad de los ciclos y el control total sobre el equipo y sus funciones, es decir, validar sus procesos. Por otro lado, la tendencia hacia la liberación paramétrica del lote fabricado que permita evitar cuarentenas una vez terminada la esterilización terminal hace que las normativas ya no se entiendan como una obligación sino como una fuente de ventajas competitivas para el fabricante. Los esterilizadores Telstar están concebidos para ofrecer estas ventajas a nuestros clientes. .

SISTEMAS DE BIOREACTORES

Sistemas de biorreactores Los avances en genómica y proteómica de las últimas décadas han fomentado el desarrollo de organismos optimizados, dando lugar a un importante aumento tanto en el número de procesos celulares, normalmente basados en células animales, como en la producción de una amplia gama de nuevos productos con aplicaciones muy relevantes en biomedicina, biotecnología, industria alimentaria y bioremediación. Por otro lado, aun quedan muchísimas posibilidades para ser descubiertas y optimizadas respeto a las ya existentes. Este escenario requiere una exploración de las capacidades y aplicaciones de las células y enzimas, así como un desarrollo rápido de las condiciones óptimas de cultivo y la determinación de los efectos terapéuticos y/o de los efectos tóxicos de las diferentes moléculas finalmente desarrolladas. Este tipo de exploración debe llevarse a cabo de manera sistemática, normalizada y fiable. Los biorreactores se utilizan en este campo para garantizar unas condiciones de cultivo adecuadas que permitan el crecimiento celular óptimo, así como el seguimiento de su correspondiente actividad metabólica, por medio de un conjunto de sondas y actuadores. .